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TUhjnbcbe - 2020/8/12 13:16:00

多家药企召回铬超标胶囊产品


摘要:华润三九湖北省食品药品监督管理局5月25日通报了公司子公司*石三九药业有限公司生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛*蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。其间湖北省食品药品监督管理局共计抽检*石三九4月30日之前生产的胶囊剂产品11个批次,其中6个批次不合格,不合格产品铬含量小于百万分之三。通化金马根据5月25日国家食品药品监管局站公


昨日晚间,包括华润三九(000999)、通化金马(000766)、白云山A(000522)、西南合成(000788)、康缘药业(600557)在内的多家药企发布公告,承认旗下部分产品存在铬含量超标,并将召回相关产品。


华润三九


湖北省食品药品监督管理局5月25日通报了公司子公司*石三九药业有限公司生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛*蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。


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其间湖北省食品药品监督管理局共计抽检*石三九4月30日之前生产的胶囊剂产品11个批次,其中6个批次不合格,不合格产品铬含量小于百万分之三。目前,胶囊剂产品的召回工作已基本完成。


公司总部组织人员查明通报批次的空心胶囊均采购自湖北人福康华药用辅料有限公司。2011年度泰脂安胶囊、牛*蛇胆川贝胶囊销售金额占公司2011年度营业收入比例小于0.1%。


通化金马


根据5月25日国家食品药品监管局站公布的抽检结果,公司不合格产品有清热通淋胶囊(批号)、壮骨伸筋胶囊(批号)、天麻胶囊(批号、、)。2011年涉问题胶囊产品已销售6.56万盒,销售总收入74.16万元,占公司2011年度营业收入的0.41%。公司将按规定召回并销毁该批不合格产品。


目前公司正在进行胶囊剂产品抽检和召回,公司的产品销售及回款将受到影响,公司将在产品送检后及时发布相关进展公告。该批不合格产品涉及金额总计209.94万元,公司将按召回的数量计算损失。


白云山A


根据国家食品药品监督管理局5月25日公布的检查结果,公司下属企业广州白云山制药总厂有1批阿莫西林胶囊(批号:)铬含量超标。此次公布的批次阿莫西林胶囊,同期间先后被三个城市的食品药品监督管理局抽检,铬含量检验结果为两市合格,一市超标(结果为百万分之三,中国药典标准为百万分之二)。


批次胶囊剂产品于2月24日生产,合计203件,81200盒,对应的销售收入为61.07万元。该厂已对该批次产品实施召回,目前为止共计召回77599盒,留样10盒,其余产品在陆续召回中。


西南合成


根据重庆市食品药品监督管理局5月25日通报,公司生产的批号为110608、111004、120205的萘丁美酮胶囊、批号为100903的盐酸洛美沙星胶囊铬含量超标。


上述批号为100903的盐酸洛美沙星胶囊、批号为111006、110608、111004、120205的萘丁美酮胶囊,均采购自重庆汇翔胶囊有限公司;批号为111202的酮洛芬胶囊采购自重庆天圣药用胶囊有限公司。


上述涉及铬含量超标的产品涉及4个批次,产量92800盒,共计销售收入44万元,较公司2011年度主营业务收入19.38亿元,所占比重约0.02%。


公司已对上述涉及铬含量超标的产品批次药品要求客户单位就地封存、并将召回的胶囊剂药品退回公司,并申请食品药品监管部门监督销毁。


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康缘药业


5月25日,江苏省食品药品监督管理局就在产胶囊剂药品生产企业全覆盖监督抽验情况进行通报,其中公司批号为100812的桂枝茯苓胶囊涉及铬超标情况,公司决定立即召回该批次胶囊产品。


上述涉及召回的批号为100812的桂枝茯苓胶囊公司总计生产了20964盒,检验留样4盒,入库20960盒,货值104.55万元;已销售20960盒,货值104.55万元,占公司同期营业收入135830.76万元的0.077%;在接到国家药监部门该批产品铬含量超过新版药典标准通知后,公司立即实施了主动召回程序。目前,涉及产品召回4162盒,货值21.06万元,已完成召回。

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